Медреестр. На главную страницу

Главная » Новости медицинского рынка » Росздравнадзор поможет производителям регистрировать медизделия

Росздравнадзор поможет производителям регистрировать медизделия

Дата: 01.09.2017

Подведомственные Росздравнадзору Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники и Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы начнут консультировать производителей медицинских изделий по вопросам регистрации их продукции. Консультации будут платными, но необязательными, говорится в новом приказе ведомства.

Консультации будут оказываться по вопросам разработки медизделий и порядка проведения испытаний, а также по вопросам разработки документов и проведения испытаний для внесения изменений в регистрационное удостоверение. Помимо этого производители смогут лучше узнать о классификации медизделий и критериях отнесения изделий к медицинским.

Консультации Роздравнадзора будут платными (в приказе приведена формула расчета цены), но добровольными – консультирование не является обязательным для получения регистрации медизделия.

В 2016 году производители медизделий испытывали трудности с получением регистрационных удостоверений из-за большой загруженности Росздравнадзора. А позднее, в феврале 2017 года, премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление о продлении срока действия регистрационных удостоверений старого образца на медицинские изделия до 2021 года.

Источник Официальный интернет-портал правовой информации

Подробнее: https://vademec.ru/news/2017/08/31/roszdravnadzor-budet-konsultirovat-proizvoditeley-po-voprosam-registratsii-medizdeliy/

Источник информации: Официальный интернет-портал правовой информации
 

 

 

Лучшая в Москве стоматологическая клиника etnadent.ru - имплантация, протезирование, виниры.

Prof-medicina.ru

MEDREESTR.RU ©
Rambler's Top100