Главная » Новости медицинского рынка » Минздрав рассмотрит возможность продления сроков перерегистрации медицинских изделий
Минздрав рассмотрит возможность продления сроков перерегистрации медицинских изделий
Дата: 29.08.2016
Минздрав рассмотрит возможность продления сроков перерегистрации медицинских изделий
26.08 14:26
Производители медицинских изделий имеют достаточно времени для получения новых регистрационных удостоверений, однако Минздрав готов рассмотреть возможность продления сроков перерегистрации в 2017 г. Об этом сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России Олег Салагай.
«Министерство здравоохранения РФ внимательно рассмотрит предложение Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) о необходимости продления сроков замены регистрационных удостоверений и даст ответ в установленный законодательством срок», - сказал О.Салагай.
Он уточнил, что в 2012 г. правительство РФ предписало производителям медицинских изделий заменить регистрационные удостоверения (РУ) на документы нового образца в срок до 1 января 2014 г. В конце 2013 г. по просьбам производителей срок был продлен до 1 января 2017 года.
«При этом следует отметить, что в период с 1 января 2013 г. по 24 августа 2016 г. в Росздравнадзор поступило менее 9,2 тыс. заявлений о замене регистрационного удостоверения из 37,5 тыс. удостоверений, которые необходимо обновить. Срок процедуры замены РУ составляет 30 дней. Таким образом, в настоящее время производители имеют достаточно времени для получения удостоверений нового образца, и разговоры о возможных проблемах на рынке медизделий по бюрократическим причинам не обоснованы», - отметил О.Салагай.
Ранее СМИ сообщили, что существенная часть рынка медицинских изделий с 2017 г. может потерять возможность обращаться на российском рынке из-за особенностей госрегистрации продукции. Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) обратилась к Минздраву с предложением продлить сроки перерегистрации продукции на рынке медизделий и медтехники.
Ссылка на материал: http://www.mskagency.ru/materials/2582068
Источник информации: http://www.mskagency.ru/