Главная » Новости медицинского рынка » Тест-системы для диагностики ВИЧ проверяют на эффективность
Тест-системы для диагностики ВИЧ проверяют на эффективность
Дата: 14.05.2012
Тест-системы для диагностики носителей вируса иммунодефицита в домашних условиях проверяются на эффективность американскими надзорными органами, пишет epidemiolog.ru.
В качестве материала для исследования может использоваться слюна, плазма и кровь. Через 20 минут после контакта с биоматериалом тест-полоска OraQuick укажет на наличие или отсутствие антител к ВИЧ в исследуемом образце.
Тест-системы OraQuick применяются медицинскими специалистами с 2004 г. При профессиональном использовании точность определения наличия или отсутствия ВИЧ-инфекции составляет 99%.
OraSure Technologies намеревается предложить свою продукцию для массового использования. Компании необходимо будет получить одобрение надзорной службы для организации свободной продажи тест-полосок.
В ходе проведения испытаний, в которых участвовали добровольцы, точность диагностики ВИЧ с помощью OraQuick составила 93%, по требованиям FDA этот показатель должен составлять не менее 95%. В связи с этим, по оценкам ведомства, около 3,8 тысячи обследованных могут получить ложные сведения об отсутствии ВИЧ-инфекции.
Свободная продажа экспресс-тестов, как утверждает производитель, позволит обследовать значительную часть населения страны, ведь для их проведения не требуется помощь медработников.
Как ожидает компания-производитель, на каждый миллион обследованных американцев будет выявлено около 9 тысяч носителей вируса
Источник информации: www.pharmvestnik.ru
