ООО НИИПЦ «Современная медицинская техника»
• Информационная поддержка по требованиям Росздравнадзора к ТД и ЭД.
• Подготовка ТУ и документов для регистрации медицинских изделий.
• Корректировка технической и эксплуатационной документации.
• Аккредитованная лаборатория, необходимые технические испытания, проверка электробезопасности, электромагнитной совместимости, проведение токсикологических исследований материалов.
• Оформление клинического заключения о безопасности медицинского изделия.
• Организация помощи во внедрении стандарта ИСО 13485.
• Бесплатное первичное консультирование для заявителей.
Контактная информация:
ООО НИИПЦ «Современная медицинская техника»
Адрес: 109004 Россия Москва ул. Земляной вал, д. 64, стр. 2, пом. I, ком. 5
Телефон(-ы): (499) 110-56-87, (800) 777-28-90, (985) 175-05-06
Контактное лицо: Анна